点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日,四川大学华西医院皮肤科传来重磅消息:由该院与威斯克生物联合研发的重组痤疮丙酸杆菌蛋白疫苗WSK-V108E,于11月12日获得国家药监局批准,即将进入临床试验阶段。这款疫苗是我国首个针对痤疮的治疗性疫苗产品。
痤疮这种常见的慢性皮肤疾病,因其影响外貌而使众多患者深感困扰。数据显示,该疾病不仅会导致敏感性皮肤及瘢痕形成,更是全球第八大常见慢性病。痤疮的成因复杂,其中痤疮丙酸杆菌(Propionibacterium acnes)的过度繁殖是主要因素之一,这种细菌会在特定条件下过度繁殖,引发炎症反应,最终形成痘痘。
WSK-V108E这款疫苗通过重组蛋白技术,可以精准识别并对抗致病型痤疮丙酸杆菌,从而刺激人体产生特异性抗体,不仅中和菌株毒素,还能形成长期免疫记忆,降低复发可能性。与传统疫苗不同,这款疫苗在治疗与预防复发方面均有显著作用。
值得注意的是,目前全球在研的痤疮疫苗大多亦专注于痤疮丙酸杆菌的治疗,例如赛诺菲的mRNA疫苗SP0268便是通过靶向该菌的CAMP毒素减轻炎症。SP0268现已进入1/2期临床试验,预计在2028年完成。
然而,尽管全球范围内痤疮治疗市场前景广阔,到2034年其市场规模预期达184亿美元,但在研发方面,除WSK-V108E外,仅有另外一款疫苗在进展上取得实质性突破。研制痤疮疫苗的挑战在于需精确区分致病型与非致病型菌株,以及缺乏有效的临床前研究模型。此外,在确保疗效的同时避免免疫系统过度激活,也是研发过程中面临的一大课题。
对于痤疮患者而言,这无疑是个令人振奋的消息,疫苗有望成为继外用药物和口服抗生素之后的另一选择,尤其适合易复发或是对现有疗法反应不佳的人群。然而,多位专家提醒,尽管疫苗将成为重要的补充治疗手段,但尚不能完全替代现有的治疗方式。
目前,全球关注的赛诺菲SP0268临床试验正在进行中,其具体效果如何,仍需进一步观察和验证。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。
