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2025年12月2日，凌科药业宣布其自主研发的创新型TYK2变构抑制剂LNK01006已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将正式开展临床研究。这一里程碑标志着该药物在治疗中枢神经系统炎症性疾病方面迈出了关键一步。
据悉，LNK01006是一种具有高脑渗透性和强效活性的口服TYK2变构抑制剂，其设计可以精准作用于JH2结构域。作为IL-12和IL-23信号通路中的重要调节因子，TYK2在调节促炎性Th1和Th17细胞的分化中发挥关键作用。这些细胞在多发性硬化症等中枢神经系统炎症性疾病中扮演核心角色。通过抑制TYK2，LNK01006能够有效减少炎性T细胞的活化，降低中枢神经系统的炎症反应。
凌科药业表示，LNK01006在多发性硬化症治疗和预防模型中展现了卓越的疗效，显示出治疗中枢神经系统炎症性疾病的潜能。该药物专为高效穿越血脑屏障而设计，确保中枢神经系统内的高药物浓度。凌科药业通过创新的药物化学和分子设计策略，优化了LNK01006的理化性质、活性及选择性。这一TYK2变构抑制剂通过专一结合JH2结构域，避免对JAK1/2/3的非特异性抑制，从而有效调控致病性免疫信号，而不干扰其他JAK通路的正常生理功能。
这一进展不仅展示了凌科药业在药物研发领域的创新能力，也为中枢神经系统炎症疾病患者带来了新的希望。LNK01006的临床研究将进一步验证其疗效和安全性，为未来的治疗方案提供科学依据。
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