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KRAS突变在实体瘤治疗中一直被视为一大挑战，特别是G12D和G12V亚型，由于其占比超过一半，尤为受到关注。它们在胰腺癌、肺癌等恶性肿瘤中与患者的预后不良密切相关。在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，中国与澳大利亚的多个团队展示了针对KRAS G12D抑制剂及KRAS G12V TCR-T疗法的研究成果，预示着未来在晚期胰腺癌治疗领域的突破。
一、KRAS G12D抑制剂的单药应用取得积极进展
1) 国产新药HRS-4642在KRAS G12D突变胰腺癌研究中的疾病控制率高达100%
在一项由熊安稳教授团队开展的研究中，HRS-4642作为一种高选择性长效抑制剂，显示出在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的积极表现。研究中，不同剂量的使用显示出良好的安全性与耐受性，最大耐受剂量未达到。对于胰腺导管腺癌患者，HRS-4642显示出中位无进展生存期为4.1个月，且在某剂量组中疾病控制率达100%。
2) 口服药INCB161734展现出显著的缓解率
另一项由澳大利亚的Jayesh Desai教授团队领导的研究，评估了一种新型口服KRAS G12D抑制剂INCB161734。在超过30%的患者中，观察到部分缓解，显示出其显著的早期抗肿瘤活性以及安全性的可控性。该研究进一步证实了该药物在治疗不同类型实体瘤中的潜力。
二、联合疗法提升疗效：HRS-4642联合化疗在胰腺癌中的应用
王理伟教授团队的研究探索了HRS-4642与标准化疗联合使用在KRAS G12D突变的效果，结果表明其在初治患者中获得了60%的客观缓解率。这种联合疗法在现有治疗中展现出更优的效果和可控的安全性，为晚期胰腺癌治疗提供了新的思路。
三、开创性TCR-T疗法在KRAS G12V突变中的应用
浙江大学的白雪莉教授团队在KRAS G12V突变的研究中，首次人体使用了TCR-T细胞疗法，结果显示其抗肿瘤活性，尤其在更高剂量组中应答率更高。这种疗法为KRAS G12V突变实体瘤的治疗提供了一种创新途径，彰显出良好的发展前景。
四、结语：多维度进展重塑KRAS靶点治疗
此次大会上公布的研究结果表明，KRAS G12D/V的靶向治疗正在向临床应用迈进。无论是HRS-4642或INCB161734，抑或是创新的TCR-T疗法，均展示了跨越传统治疗障碍的可能性。这些发现为晚期患者带来了新的治疗希望，或将成为今后临床实践中的重要组成部分。
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