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2025年12月3日,中国生物医药领域迎来了一项重要里程碑——首个中国自主研发的IL-23p19单克隆抗体药物,匹康奇拜单抗注射液(信美悦®),正式启动发货。作为全球首个在注册III期临床试验中,第16周主要研究终点PASI90的阳性反应比例超过80%的IL-23p19抗体药物,匹康奇拜单抗注射液在同类生物制剂中表现出了卓越的临床效果。
值得注意的是,该药物在已上市的同类型治疗药物中,拥有最长的维持期给药间隔,每12周仅需注射一次。这一特性不仅显著提高了患者治疗的便利性,还为中国中重度斑块状银屑病患者提供了极大的用药便捷性和更佳的治疗体验。
通过匹康奇拜单抗注射液的推出,患者可以获得皮损清除的显著效果,同时改善生活质量。这一新药的问世,不仅是信达生物在创新药物研发方面的重要突破,也是中国生物医药行业在国际市场上的有力竞争者。该药物的成功研发和上市,有望为银屑病患者带来更多福祉和生活质量的整体提升。
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