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石药集团1类创新药物获美国临床试验许可,锁定抑郁症领域

新药情报编辑 | 2025-12-05 |

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123日,石药集团传来喜讯,其创新研制的化学药物1类新药——选择性5-羟色胺2A受体激动剂SYH2056片,近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的认可,正式获准在美国进行临床试验。本次批准所涉及的适应症为抑郁症的治疗。这一成果的取得继去年11SYH2056获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在华进行临床研究之后,再一次引起业界关注。

据石团发布的新稿称,SYH2056片是一种注于5-HT2A受体的选择性激动剂该药物通激活种特定受体,能在短时间著改善抑郁症患者的健康状况,并且其效能续较长时间,同不存在致幻风险

床前的研究表明,SYH2056片可以有效促中枢神内神元的突和突棘的新生,的重塑具有极作用。在不同型的物抑郁模型中,SYH2056片均展示出卓越的抗抑郁效果,并且将受体靶点可能致的致幻风险降至最低。此外,该药出良好的力学特性和极佳的安全性,些均其未来成一款有效的抗抑郁物提供了有力的支持。


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