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根据药品审评中心（CDE）官网的最新消息，辉瑞公司开发的扎维吉泮鼻喷雾剂的上市申请已正式获得受理，旨在用于成人急性偏头痛的治疗。这款鼻喷雾剂是全球首个采用降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗机制的治疗产品，专门针对急性偏头痛设计。
扎维吉泮代表了新一代的CGRP受体拮抗剂，能够在15分钟内迅速发挥作用，有效缓解偏头痛及其伴随的症状。其鼻喷剂型的设计避免了口服药物可能引起的胃肠道不良反应和首过代谢问题，尤其适合那些有严重恶心、呕吐或吞咽困难的患者。
扎维吉泮最初由百时美施贵宝（BMS）开发，并在2016年7月被Biohaven获得全球权益。辉瑞于2022年5月以116亿美元收购了Biohaven，从而将此产品纳入囊中。
2023年3月，扎维吉泮已在美国获批用于成人急性偏头痛的治疗。这一批准基于两项关键的临床试验证据，试验数据显示，该药在疼痛缓解和最困扰症状的消失方面表现出色。在关键的III期临床试验中，1405名受试者被随机分配接受扎维吉泮或安慰剂治疗。结果表明，扎维吉泮在主要疗效终点上，特别是疼痛缓解和最困扰症状的缓解方面，显著优于安慰剂。
辅助终点的分析中，扎维吉泮在17个评估指标中优于安慰剂的指标达13个，包括从用药后15分钟起的快速镇痛效果和持续2至48小时的镇痛效力。关于用药后15分钟内恢复正常功能这一指标，扎维吉泮与安慰剂之间的差异无统计学意义。
安全性方面，扎维吉泮的耐受性良好，常见的不良事件包括味觉障碍、鼻部不适和恶心。试验过程中未报告严重不良事件，也没有发现肝毒性信号。
值得一提的是，辉瑞此前已经在中国市场推出了一款用于偏头痛治疗的CGRP拮抗剂瑞美吉泮，该药在2024年的销售额达到了12.62亿美元。
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