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新型长效疫苗即将展开人体临床试验,有望全年预防过敏性休克

新药情报编辑 | 2025-12-06 |

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免疫球蛋白 EIgE)是人体循环系统中含量最少的一类抗体,但在全球约三分之一人口受到影响的过敏性疾病中发挥着关键作用。当过敏个体接触到过敏原时,特异性 IgE 会通过结合在肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的高亲和力受体 FcεRI 识别这些过敏原,激发细胞脱颗粒并释放包括组胺在内的化学介质,这一机制是大多数过敏反应的核心,并可能导致严重甚至致命的过敏性休克

奥马珠单抗是一种人源化的抗 IgE 单克隆抗体,经过美国 FDA 批准,已成为治疗中重度过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹的标准疗法,还首次用于食物过敏治疗。但由于其高昂的成本和需要频繁注射,仅限于少部分重症患者使用。尽管 IgE 在过敏性反应中是有效的治疗靶点,研究人员依然在寻求可长期作用的替代策略。

最近,《科学转化医学》杂志发表了一项重大研究成果。法国 Neovacs 公司、图卢兹大学和巴斯德研究所的研究团队合作开发了一种针对人类 IgE 的疫苗——IgE-K。通过在转基因化小鼠模型上的实验显示,这种疫苗能够对过敏性休克提供长达一年的保护,说明疫苗接种有望成为防治过敏反应的经济有效手段。

IgE 抗体通常附着在免疫细胞上,并无线循环于血液,能够识别外界威胁并触发免疫反应。然而对于过敏人士,IgE 误将无害的物质视作入侵者引发反应,包括潜在的致命过敏性休克。

研究进一步指出,理想的 IgE 疫苗应诱导产生类似奥马珠单抗的抗体,能够阻止 IgE 与肥大细胞之间的高亲合力结合,从而提供长期的过敏反应保护。

IgE-K 疫苗正是通过引入双重突变,永久锁定 IgE 处于不与 FcεRI 结合的闭合构象,以阻断其过敏性反应。实验结果表明,该疫苗能够在双转人的小鼠中诱导出抗 IgE 中和抗体,在接种12个月内有效减少对严重过敏反应的易感性,且无明显副作用。这预示着 IgE-K 疫苗接种可能是预防包括过敏性休克在内的 IgE 介导反应的理想方案。

研究团队计划于2026年开展一期试验,首批研究将针对严食物和慢性自麻疹患者行。接种 IgE-K 疫苗或将成为过敏性疾病治疗领域的一个重要突破。
 


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