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2025年12月7日，迎来了医疗领域的重大利好消息——北京鞍石生物科技股份有限公司的全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司开发的新型MET抑制剂万比锐®，即伯瑞替尼肠溶胶囊，正式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》。新增适应症为治疗具有间质-上皮转化因子（MET）扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这个进展继去年伯瑞替尼成功纳入医保用于非小细胞肺癌（MET ex14跳变）和脑胶质瘤的双重适应症之后，再次扩展了治疗范围，给更多患者带来了希望。
伯瑞替尼作为一款国产自主研发的一类新药，具有高度选择性的c-MET抑制功能。早在2023年11月16日，其便在中国获附条件批准治疗罹患MET外显子14跳变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2024年4月23日，该药进一步被批准用于复发的PTPRZ1-MET融合基因患者，特别是具有IDH突变的高级别星形细胞瘤和低级别病史的胶质母细胞瘤。这次医保目录的更新，不仅展示了伯瑞替尼在MET扩增肺癌中的显著临床疗效和安全性，还巩固了其在肿瘤精准治疗领域的地位。
KUNPENG研究是一项关键的临床试验，验证了伯瑞替尼在MET异常的晚期NSCLC中的应用价值。研究纳入了86例患者，分别为经治患者和初治患者，结果显示伯瑞替尼在这两组中的客观缓解率和疾病控制率都有显著提升。特别是其较长的缓解持续时间和低发生率的严重不良反应，进一步肯定了其在临床应用中的可行性。
此次伯瑞替尼被纳入医保目录，充分彰显了国家在完善医疗保障制度的努力，以及坚持将民众健康放在首要位置的理念。鞍石生物科技始终坚持为患者提供高质量的创新药物，响应和配合国家政策，让更多患者能够负担得起并使用这些优质药品。我们相信，通过医保覆盖的扩大，患者的生存质量和预期寿命将得到切实的提升。
最后，关于MET外显子14跳变的NSCLC和脑胶质瘤，相关研究指出携带这些基因变异的患者预后通常不佳，传统治疗手段的效果有限。而此次伯瑞替尼新适应症的纳入，为这些罕见和困难的肿瘤提供了新的治疗策略，为广大患者及其家庭打下一针强心剂。鞍石生物科技仍将继续在创新药物的研发上砥砺前行，致力于为全球患者带来更大的福音。
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