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君实生物IL-17A抑制剂即将上市

新药情报编辑 | 2025-12-09 |

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2025128日,上海君实生物医药科技股份有限公司宣布,其自主研发的重组人源化抗IL-17A单克隆抗体——偌考奇拜单抗注射液用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者的新药申请已被中国国家药品监督管理局正式受理。该药物主要针对适合系统治疗或光疗的患者。偌考奇拜单抗的上市申请基于一项多中心、随机、双盲的关键期临床试验。该研究在全国60个研究中心实施,试验吸纳了747名中重度斑块状银屑病患者参与。试验结果显示,接受治疗12周后,患者的银屑病面积和严重程度指数以及静态医师全面评估评分都有显著改善,效果优于安慰剂,并且疗效在52周治疗期内保持稳定,同时药物表现出良好的安全性。

同日,北京佰仁医疗科技股份有限公司宣布,其开发的心包膜产品获得了中国国家药品监督管理局的注册批准。该产品由膨体聚四氟乙烯制成,厚度为0.1mm,可用于心脏外科手术中心包膜的修复或重建。目前市场上的心包膜产品由外资企业垄断,长期依赖进口。此次国产产品的批准上市,标志着中国在这一领域打破了进口的垄断局面,为国内外科手术提供了新的选择。

在企业动态方面,Mirxes晶泰科技署了一份,双方将合各自在基因学技AI+机器人发现方面的优势,构建一个面向洲高癌种的诊疗一体化平台,以推疾病的早期发现与干。此外,睿智医达成全球合作协议,双方将围绕小核酸物研展开合作,旨在整合各自在技源方面的优势,加速推小核酸法的展。
 


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