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12月9日，启函生物在第67届美国血液学会（ASH）年会上，展示了其同种异体CAR-T项目的积极临床成果，并分享了支持其体内CAR-T项目的基础临床前数据。该公司不仅进行了口头报告，还通过多场海报展示，全面介绍了最新进展。
在口头报告中，启函生物重点讨论了三项研究，评估了QT-019B在多种自身免疫疾病中的疗效。这些研究共涉及20名受试者，表明该治疗具有良好的耐受性，并未发生超过1级的细胞因子释放综合征（CRS）事件，同时没有出现免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）或严重感染的报告。
在多种重症自身免疫疾病的适应症中，QT-019B在19名接受治疗剂量的受试者中展现出明显的临床获益。具体来说：
- 系统性红斑狼疮合并免疫性血小板减少症（SLE-ITP）的6名患者中，5名实现完全缓解，血小板计数恢复正常，1名部分缓解。
- 抗磷脂综合征相关性ITP的5名患者中，4名获得完全缓解，血小板计数同样恢复正常。
- 自身免疫性溶血性贫血（AIHA）的3名患者中，2名达到完全缓解，血红蛋白水平恢复正常。
- 系统性红斑狼疮（SLE）患者中，1名达到DORIS缓解标准，另一名在第二个月达到了SRI-4应答。
- 在神经系统自身免疫疾病（包括视神经脊髓炎谱系疾病与多发性硬化）的3名患者中，研究仍在继续跟进中。
药代动力学和药效学的数据进一步支撑了启函生物开发的“免疫豁免”平台，展示出了稳定的免疫重置潜力。在19名符合美国FDA批准治疗剂量的受试者中，17名观察到同种异体CAR-T细胞显著扩增。病理性自身抗体得以深度且持久地清除，与该平台预期的免疫重置机制相一致。此外，多发性硬化患者的早期脑脊液分析表明，寡克隆区带（OCB）和κ游离轻链（kFLC）被迅速且持久地清除。
启函生物披露，通用型双靶点CAR-T产品QT-019B已经获得美国FDA和中国NMPA用于难治性系统性红斑狼疮（SLE）的新药临床试验批准。FDA还为其在SLE-ITP适应症上授予了快速通道资格。目前，1期临床试验的受试者招募工作正在进行中。与此同时，启函生物正在“免疫豁免”平台上开发下一代产品QT-019C，以同时克服免疫排斥和清淋依赖。
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