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2025年12月11日,中国医药史上迎来了一次突破性的进展,一款名为佐来曲替尼的新药正式获批。这一新药为那些因“罕见基因变异”而徘徊于绝望边缘的患者带来了希望的曙光。佐来曲替尼针对的是被称为NTRK融合基因的致癌关键,它犹如一种精准导向的“生物导弹”,专门锁定癌细胞中的变异,避免了传统化疗中好坏细胞一同被摧毁的困境,为肺癌、甲状腺癌、肉瘤等涉及超过二十六种实体瘤的患者提供了更为温和且有效的解决方案。
临床数据表明,佐来曲替尼的表现异常出色,整体缓解率达到了惊人的89.1%,意味着近九成病患的肿瘤得以明显缩小或彻底消失。值得一提的是,96.4%的患者病情得到了有效控制,超过九成的患者在经历两年后依然顽强生存。中山大学肿瘤防治中心的张翼鷟教授介绍道,许多青少年患者在服用药物后的短期内就恢复了行动能力,甚至能够像正常人一般生活。对于肺癌患者而言,最棘手的脑转移问题也不再是无法逾越的障碍。河南省肿瘤医院的王启鸣教授表示,该药物能够穿过血脑屏障,全面控制脑部病灶,其中一些患者的脑部肿瘤甚至完全消失。
作为一款“新一代”药物,佐来曲替尼不仅在功效上远胜以往,还展现了其他诸多优势。针对某些对第一代药物免疫的患者,此新药可以再度控制病情,成为患者生命中的转机。它的服用方式简单,每日仅需一次,无需顾虑进食时间,大大提高了患者的依从性。此外,复旦大学附属肿瘤医院的罗志国教授强调,由于其精确的靶向治疗,长期使用鲜有严重副作用,如掉发、呕吐,大大改善了患者的生活质量。这款药物的意义尤其显著在于它为儿童肿瘤患者带来了新的希望。目前,这款药物已被纳入国家“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”。初步的儿童临床试验结果显示,二十五名儿童参与者均未出现严重副作用,大部分在一个月内即表现出疗效。
值得注意的是,使用佐来曲替尼前,患者需通过下一代测序(NGS)确认体内存在NTRK融合基因这个“靶心”。诺诚健华的董事长崔霁松博士指出,这一标志性创新药的问世源于医患携手努力。随着检测技术的普及以及新药的推广,许多曾经失去希望的家庭终于迎来了新生的曙光,一个以精准医疗为核心的新纪元正缓缓拉开帷幕。
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