免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

邦耀生物通用型UCAR-T细胞疗法临床试验获批

新药情报编辑 | 2025-12-15 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。


近日,邦耀生物正式宣布,其基于自主知识产权研发的通用细胞平台(TyUCell®)所开发的全新一代异体UCAR-T产品靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液(编列管线代码:BRL-303),用于治疗中度至重度难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的新药临床试验申请(IND),已于1211日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可。

邦耀生物在该领域迈出的这一重要步伐,继之去年异体UCAR-T产品(管线代码:BRL-301)于血液肿瘤领域的双适应症突破后,标志着其在自身免疫性疾病治疗方面取得的重大进展。这一进展不仅极大地推动了BRL-303的开发,更引起了业内的广泛关注。

得一提的是,BRL-303是目前全球范内首款在研究者起的试验中,针对自身免疫性疾病展出卓越效的异体通用型CAR-T品。其成功试验的默示可,意味着邦耀生物在域的研究和实际应用上,都走在了世界的前列。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

申请试用