点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
在2025年12月8日至12月13日的短短几日内，国内药品研发领域取得了重大进展，共有15款1类创新药首次获批临床试验默示许可（IND）。这些创新药物涉及多家本土和跨国药企，包括先声药业、科兴药业、恒瑞医药、阿斯利康、诺华等，并涵盖了肿瘤、神经疾病、代谢性疾病等多个治疗领域，显示了在新药研发领域的活跃态势。
在获批的本土创新药中，博奥信生物的BSI-082注射液备受关注。该新药是针对晚期或转移性实体瘤的全人源抗SIRPα拮抗性单克隆抗体，其在结合huSIRPα蛋白变体方面展现了出色的活性，有望解决传统CD47靶向治疗中的副作用问题。此外，科兴药业的GB10注射液计划用于新生血管性年龄相关性黄斑变性的治疗，该项目创新性地采用了“VEGF-Trap+抗Ang-2纳米抗体”的融合蛋白结构，旨在双重机制下更有效阻止病变，并在不干扰正常血管信号的同时改善视网膜微环境。
另一项突破来自悦康药业，其注射用YKYY031，作为一种通用型mRNA肿瘤疫苗，利用新型阳离子脂质纳米颗粒递送系统，在临床前研究中展现出良好的免疫反应和抗肿瘤活性。先进的LNP冻干工艺也为该药品在运输和储存上的控制提供了便利。
其他获批临床的国产创新药还包括先声药业、恒瑞医药、科睿药业和圣因生物等多家公司申报的1类新药，涉及急性缺血性卒中、术后镇痛、癫痫发作、系统性红斑狼疮和原发性肥胖症的治疗。
此外，还有多家跨国药企在华获批临床试验，包括阿斯利康的AZD0516和AZD0292，这些药物分别用于治疗转移性前列腺癌和支气管扩张症。诺和诺德的coramitug注射液则针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病，其人源化单克隆抗体的设计希望通过抗体介导的吞噬作用清除淀粉样蛋白。其他如诺华、Maruho和Climb Bio也通过申报不同治疗领域的新药来开拓市场。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
