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2025年12月12日,迪哲医药宣布在中国启动一项birelentinib(Lyn/BTK抑制剂)的Ⅱ期临床试验。这项研究主要目的是评价birelentinib在治疗免疫性血小板减少症(ITP)成人患者时的有效性和安全性。研究编号为CTR20254731,计划共招募60位患者,并将在中国多个地区展开。
在本次临床试验中,所有参与者将接受birelentinib药物作为试验组用药,研究人员将密切跟踪每位患者的反应。研究的主要评价指标为总体反应率(4周),即在治疗开始后的4周内,有多少受试者的血小板计数连续两次(至少间隔7天)达到或超过50×10^9/L。
此次试验的开启,标志着迪哲医药在血液领域治疗方法研究上的一个重要里程碑。通过对birelentinib药物的深入研究,迪哲医药希望为ITP患者提供一种安全有效的新治疗选择。
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