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当地时间12月16日，葛兰素史克（GSK）宣布其生物制剂德莫奇单抗（Depemokimab，商品名Exdensur）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。德莫奇单抗是一种用于治疗嗜酸性粒细胞表型重度哮喘的全新药物，适用于12岁及以上的青少年和成年人作为附加的长期维持治疗。
作为目前唯一获批的超长效生物制剂，德莫奇单抗显著标志着哮喘治疗领域的进步。其用药方案极具创新性，只需每年注射两次即可。该药物通过干扰IL-5细胞因子来发挥作用，IL-5是在2型炎症过程中发挥关键作用的细胞因子。2型炎症被认为是多种疾病，包括难治性哮喘和CRSwNP（慢性鼻窦炎伴鼻息肉）的重要致病因素。研究表明，高达85%的CRSwNP患者伴随有2型炎症，且影响病情严重程度及症状表现。
德莫奇单抗的批准得益于SWIFT-1和SWIFT-2两项III期临床试验的支持。这些为期52周的随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，显示出德莫奇单抗在降低哮喘发作风险方面的显著效果。具体而言，与安慰剂相比，试验结果显示，SWIFT-1和SWIFT-2中分别降低发作风险58%（HR=0.42）和48%（HR=0.52），p值均小于0.001。此外，患者住院或急诊就诊的风险也得以降低，两试验合并分析显示，这一风险减少了72%（HR=0.28，p=0.002）。
在试验过程中，德莫奇单抗显示出良好的耐受性，其副作用的频率和程度与安慰剂组相似。药品的问世，为葛兰素史克在IL-5抗体领域的领先地位提供坚实后盾。德莫奇单抗是GSK的第二款IL-5单抗，其前身是被广泛使用并获全球多个国家和地区批准的美泊利单抗。为应对美泊利珠单抗专利即将到期及市场需求变动的挑战，GSK推出了半衰期更长且每半年仅需注射一次的德莫奇单抗。
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