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12月15日晚间,长春高新通过公告宣布,其旗下控股子公司长春金赛药业已将一项技术授权给全资子公司上海赛增医疗,达成了一项独家许可协议。此次协议是与Yarrow Bioscience, Inc.进行的,涉及GenSci098注射液这一项目。根据协议内容,Yarrow公司将获得GenSci098注射液在全球(不包括中国大陆及香港、澳门和台湾地区)的独家开发、生产和商业化权利,目的是用于治疗甲状腺相关眼病(TED)和弥漫性毒性甲状腺肿(GD)。
此次合作为赛增医疗带来了1.2亿美元的收益预期,其中包括不可退还、不可抵扣的首付款7000万美元,以及后续的开发里程碑款项5000万美元。此外,赛增医疗还有机会获得与研发、监管和商业化过程相关的里程碑付款,最高可达13.65亿美元。同时,产品上市后,赛增医疗将就净销售额获得超过10%的销售提成。
GenSci098注射液是由金赛药业自主研发的一款以人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体为基础的药物,属于生物制品1类新药。其作用机制是通过与甲状腺或球后组织内的TSHR特异性结合,阻碍其与自身抗体的结合,从而抑制甲状腺激素的合成和释放,并且阻止甲状腺细胞增殖及透明质酸和炎症因子的释放,实现改善甲亢及突眼症状的效果。
目前,GenSci098注射液正针对甲状腺相关眼病和弥漫性毒性甲状腺肿的相关适应症进行研究。临床前数据及正在进行的TEDI期临床研究显示,GenSci098注射液有望成为GD的一种创新性治疗方案。凭借其独特的作用机制,该药物有可能有效降低GD患者体内的刺激性抗体,从根本上治疗甲亢病。除了控制甲亢外,还具有预防TED和减少甲亢复发的潜力,可能改变疾病的进程。
就在不久前的2024年8月,该注射液已经获准可在中国和美国同步进行针对甲状腺相关眼病的临床试验,而在2025年10月,又得到在中国境内开展用于弥漫性毒性甲状腺肿的临床试验的批准。
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