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医药资讯:赛诺菲阿夫凯泰片中国上市批准

新药情报编辑 | 2025-12-19 |

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20251217日,在行业要闻方面,赛诺菲(Sanofi最近宣布,其研发的第二代心肌球蛋白抑制剂——阿夫凯泰片——已获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗纽约心脏协会心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病成人患者,该药物旨在改善患者的运动能力和症状。此批准基于一项全球关键性3期临床研究SEQUOIA-HCM的积极结果,研究显示,相比安慰剂组,经过24周的阿夫凯泰片治疗后,患者的pVO2水平较基线提高了1.7mL/kg/min。阿夫凯泰片可精准抑制心肌肌球蛋白,有助于减轻心肌的过度收缩,且该药物的半衰期较短。

在企业动态方面,白云山600332)宣布,其子公司广州医药海正药业达成协议,广药将以自有资金收购海正药业持有的浙江医工100%股权,交易总价为50,050万元。海翔药业002099)也发布公告,参投的诺未生物自主研发的国内首个现货型肿瘤治疗性疫苗NWRD08的二期临床试验已在北京协和医院等多家医院启动,首例受试者已完成入组和给药。而诺唯赞(688105)则获得欧盟CEIVDR认证,其六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒未来可在欧盟及认可欧盟认证的国家销售,有望提升公司在国际市场的竞争力。一品红300723)发布了其首次通过集中竞价方式回购本公司股份的公告,回购数量为706,000股,占总股本的0.16%,回购成交均价为每股32.75元,总金额为2,311.95万元(不含交易费用)。


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