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2025年12月12日，北京质肽生物医药科技有限公司（简称“质肽生物”）在中国成功完成了其自主研发的新型长效口服多肽GLP-1受体激动剂ZT006片减重II期临床研究中的首例给药。这项临床研究（注册号NCT07230132）为多中心随机双盲试验，利用安慰剂对照，以评估在饮食热量控制和增加体力活动的基础上，ZT006片每日口服一次对超重或肥胖受试者体重的影响。该研究由北京大学人民医院的纪立农教授领衔。
此前，ZT006片已经获得了中国药品监督管理局的临床试验批准，其拟定适应症包括2型糖尿病、成人超重或肥胖者减重以及阿尔茨海默病的辅助治疗。目前，ZT006片已在健康、超重及肥胖受试者中完成了单次和多次剂量递增的I期临床研究。
质肽生物的创始人、董事长兼首席执行官张旭家博士表示，减重代谢领域对口服多肽GLP-1RA的临床需求极大，质肽生物凭借其国际领先的核心技术、生产效率和成本优势，此次ZT006片在II期临床研究中的首次给药，标志着公司在口服多肽医学领域的进一步发展，体现了质肽生物始终坚持以患者为中心的理念和独特的研发策略。
质肽生物的联合创始人及研发高级副总裁张媛媛博士也表示，目前市面上获批的减重GLP-1RA药物基本都需通过皮下注射，而ZT006片的口服给药形式有望为患者提供一种有效且简便的治疗选择，从而减少患者的心理负担，提升其依从性与生活便利度。公司将继续高效推进ZT006片的后续临床开发，使其尽早惠及更多患者。
关于ZT006片，质肽生物使用了国际领先的定点脂肪酸链修饰技术（QLLong）以及大分子口服递送技术（QLOral），从而研发出这种口服多肽GLP-1RA药物。ZT006片通过使用SNAC作为渗透促进剂，提升药物在胃中的吸收效率。在I期临床研究中，ZT006片展示出了良好的安全性和耐受性，能够显著减轻肥胖或超重患者的体重，并改善包括腰围、血压、血糖和血脂等心血管代谢相关指标。
另外除了首个每月一次给药的多肽类GLP-1药物佐维格鲁肽（ZT002），该公司还积极推进了口服肽类GLP-1 ZT006片，以及差异化双靶点激动剂ZT003等涵盖肥胖、糖尿病、非酒精性脂肪肝炎（NASH）及神经系统疾病的研发管线。凭借深厚的技术积累、明确的临床布局、强大的产业化能力，以及市场顶尖资本的支持，质肽生物正在稳步成长为具有国际竞争力的创新型制药企业，致力于持续改善患者的健康状况和生活质量。
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