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药捷安康（南京）科技股份有限公司，近日宣布替恩戈替尼片的上市申请已被中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。该药物拟用于治疗曾接受至少一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或无法手术切除的胆管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片的这一应用已陆续进入优先审评及突破性治疗品种名单，显示出其在治疗上的潜力和重要性。
关于Tinengotinib，作为一款由药捷安康自主研发的创新多靶点小分子激酶抑制剂，它通过靶向肿瘤细胞并改善肿瘤微环境显现其抗肿瘤效果。当前，Tinengotinib正在全球范围内开展多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌及肝癌等实体瘤的临床试验。除此之外，它还获得了美国FDA授予的孤儿药认证和快速通道资格认证，以及欧洲EMA的孤儿药认证，反映出其在国际舞台上的认可度。此外，中国的NMPA也批准其进入优先审评及突破性治疗品种名单。
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