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2025年12月18日，武田公司宣布其新一代高选择性口服TYK2抑制剂zasocitinib（TAK-279）在治疗成人中重度斑块型银屑病（PsO）的两项关键III期研究中取得了积极结果。武田计划自2026财年开始，向美国食品药品监督管理局（FDA）及其他监管机构递交此药的新药上市申请。
Zasocitinib是一种在研的高选择性口服TYK2抑制剂，能够持续24小时抑制IL-23等核心致病免疫通路，有望成为免疫介导炎症疾病的领先口服疗法。实验数据显示，该药对TYK2的选择性显著高于其他JAK酶，其抑制能力超出百万倍，同时最大程度降低对JAK1、2、3信号的影响。这款药物是武田于2022年收购Nimbus Therapeutics的全资子公司Nimbus Lakshmi所获得的资产。根据协议，武田已向Nimbus Therapeutics支付了40亿美元的预付款，并有可能支付高达20亿美元的销售里程碑付款。
这两项关键的III期Latitude研究（NCT06088043与NCT06108544）是一项全球、多中心的随机双盲安慰剂和阳性对照研究，旨在评估zasocitinib对于成人中重度斑块型银屑病的疗效、安全性及耐受性。研究共在21个国家入组了693名和1,108名参与者。主要研究终点是第16周时，zasocitinib组达到静态医师整体评估（sPGA）0/1及银屑病面积和严重程度指数（PASI）75的比例；关键次要终点包括zasocitinib与安慰剂在第16周以及与apremilast（阿普米司特）在第16和24周的比较。
研究结果表明，在第16周时，zasocitinib组在sPGA 0/1和PASI 75方面的表现优于安慰剂，PASI 75的应答率在第4周即显著提高并持续到第24周。所有次要终点包括PASI 90、PASI 100与sPGA 0均显示了对安慰剂和apremilast（阿普米司特）的优势，表明这种每日一次的口服药物有望为银屑病患者带来全面的皮肤病情改善。
Zasocitinib的整体耐受性良好，其III期研究的安全性数据与之前的研究（包括IIb期斑块型银屑病研究）相符。截至第24周，最常见的不良事件为上呼吸道感染、鼻咽炎和粉刺，未发现新的安全问题。
武田公司总裁兼首席执行官Christophe Weber表示：“银屑病患者一直在寻找一种既安全又有效且起效迅速的口服疗法。这些重要的研究结果支持zasocitinib有望成为领先的口服治疗选择，为患者带来完整皮肤健康。”他还补充道，“这标志着我们今年第三个III期研究取得阳性结果的项目。zasocitinib、oveporexton与rusfertide这三个项目都具有改变患者生活、改进医疗实践并推动未来显著收入增长的潜力。”
此外，武田公司还在进行zasocitinib与deucravacitinib（氘可来昔替尼）的对比研究，以及针对银屑病关节炎的III期研究和克罗恩病与溃疡性结肠炎的II期研究。作为JAK蛋白家族的一员，TYK2主要调控免疫应答，与JAK1、2、3有所区别，后者参与更广泛的生物学过程。通过高选择性抑制TYK2，同时最小化对JAK1、2、3的抑制，zasocitinib可能在靶向免疫炎症的同时，降低与其他JAK家族成员相关的风险。
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