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全球首个中药获批临床,创新治疗桥本甲状腺炎

新药情报编辑 | 2025-12-22 |

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近日,北京盈科瑞创新医药股份有限公司的一款中药新药——甲炎康泰颗粒,已经获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验批准。这标志着该药成为全球首款针对桥本甲状腺炎的专项中药,用于治疗肝郁气滞、痰凝血瘀证的桥本甲状腺炎。该病是一种自身免疫性甲状腺疾病,长期以来在中医和西医治疗中都面临挑战。

甲炎康泰颗粒的核心成分包括柴胡、郁金以及夏枯草,这些经典中药共同组成了这一全新的中药复方。它的治疗机制依据中医理论——“疏肝解郁、化痰祛瘀、软坚散结,旨在通过多靶点调节实现对症治疗。从现代医学角度来看,该药在甲状腺球蛋白抗体和甲状腺过氧化物酶抗体这两大桥本上核心免疫指标上有突出疗效。

北京中医药大学的刘铜华教授团队通过临床研究证明,甲炎康泰在治疗桥本氏甲状腺炎及相关甲状腺结节方面效果显著。研究中发现,使用该药可以显著降低甲状腺的体积和峡部厚度,并有效降低TgAbTPOAb的水平,其临床总有效率高达97.22%,在缩小甲状腺结节以避免手术风险方面显示出独特优势。此外,甲炎康泰的组方已获得国家发明专利


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