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2025年12月19日,复宏汉霖公司正式启动了一项关键性的临床试验,旨在探索一种新的治疗方案以对抗HER2阳性乳腺癌。此次试验为多中心、开放性、随机对照的II/III期临床试验,研究对象包括HER2阳性乳腺癌及乳腺癌患者(试验编号:NCT07294534)。
在这项研究中,科学家们将评估HLX87(HER2抗体偶联药物)与HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)或帕妥珠单抗联合使用的效果。这些药物将与目前标准的新辅助治疗方案TCbHP(包含多西他赛、卡铂、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗)进行比较,以确定其在治疗HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌中的疗效与安全性。
根据研究设计,临床试验计划招募817名患者进行参与。试验组将接受GQ1005与帕妥珠单抗的联合治疗。而对照组则会接受由多西他赛、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及卡铂组成的标准治疗方案。
这项研究的进行,被寄予厚望。期待通过此次临床试验,能够开辟出新的治疗路径,为HER2阳性乳腺癌患者提供更为有效和安全的治疗选择。研究结果的揭晓将对今后相关治疗策略的制定产生重要影响。复宏汉霖公司的此次尝试,也标志着其在癌症治疗领域持续创新的坚定承诺。
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