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12月10日,石药集团发布了一项重大公告,其开发的重组全人源抗Activin受体IIA/IIB单克隆抗体JMT206已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的认可,进入美国市场进行临床试验。此次试验的适应症为目标肥胖或超重,并伴随至少一种与体重相关的合并症的患者提供体重管理的解决方案。
JMT206通过特异性结合Activin受体IIA型(ActRIIA)和IIB型(ActRIIB),有效阻断了激活素A(Activin A)、肌抑素(GDF8)以及生长分化因子11(GDF11)与其受体结合,抑制了下游信号通路的活化。这种机制有助于减少肌肉流失,促进骨骼肌的维持与增长,从而实现增肌减脂。此外,JMT206还能增强GLP-1受体激动剂的减重效果。
在临床前研究中,JMT206展示了良好的生物利用度及高效性,并表现出安全性方面的佳绩,从而具有很高的临床开发潜力。早在2025年11月,JMT206已成功取得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,在国内针对肥胖或超重患者开启临床试验。
自2025年以来,截至今年12月初,石药集团已有15种I类新药首次获批临床测试,其中包括8种化学制品和7种生物制品。这些新药中,除单抗和双抗之外,还包括3种siRNA疗法和3种ADC药物,体现了石药集团在新药领域的多元化布局。
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