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近日，诺和诺德公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了Wegovy®片剂（每日一次口服剂量为25毫克的司美格鲁肽）用于帮助减少多余体重并长期维持体重降低，同时还可降低主要不良心血管事件的风险。
此次批准标志着Wegovy®片剂成为首个针对体重管理的口服GLP-1受体激动剂治疗方案。在OASIS 4临床试验中，这一片剂在肥胖或超重并伴有至少一种合并症的成人患者中展示了良好的效果，实现了平均16.6%的体重降幅。此外，据报道，有三分之一的患者体重减少了20%或更多。该试验还确认了司美格鲁肽的安全性和耐受性与此前的体重管理临床试验结果相一致。
诺和诺德公司预计将于2026年1月初在美国市场推出Wegovy®片剂。与此同时，他们也计划在2025年下半年向欧洲药品管理局（EMA）和其他相关监管机构递交该药品的上市申请。
关于OASIS临床试验，此项目是对每日一次给药的司美格鲁肽片剂进行的全球3期临床开发计划，包含四项试验，共招募了约1300名适宜的患者。OASIS 4特别针对307位参与者，进行了为期64周的药效和安全性试验。
Wegovy®除了片剂外，还包括每周一次的2.4毫克司美格鲁肽注射液。在全球范围内，Wegovy®注射剂已获得多国监管机构的批准。此次获批的片剂则为肥胖或超重患者提供了一种全新且便捷的减重选择，尤其是尚无其他口服GLP-1治疗方案能够达到类似的减重效果。
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