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近日，阿斯利康与日本制药公司第一三共联合发布消息称，他们共同研发的创新型抗体偶联药物（ADC）Enhertu（商品名为trastuzumab deruxtecan）获得了美国食品和药物管理局（FDA）的突破性疗法认定。这一认定专门针对那些在新辅助治疗后，乳腺和/或腋窝淋巴结中仍有残留侵袭性疾病，并且存在较高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者。
这次突破性疗法认定的授予主要基于DESTINY-Breast05的三期临床试验结果。研究表明，在HER2阳性早期乳腺癌患者中，与现有活性对照药相比，Enhertu显著延长了无侵袭性疾病生存期（IDFS），这一成果在统计和临床上都具有重要意义。这一结果继今年早些时候发布的DESTINY-Breast11研究后，再次确认了Enhertu在该领域的治疗潜力。目前，相关的监管申请正在积极推进中。
Enhertu是基于第一三共的专利技术平台DXd所开发的ADC药物。该疗法使用靶向HER2的特异性单克隆抗体，通过一种四肽可裂解连接子与一种拓扑异构酶1抑制剂有效载荷结合而成，旨在提高药物的稳定性和靶向性。
与此同时，Hope Biosciences Research Foundation（HBRF）也带来了令人振奋的消息，他们宣布了一项针对帕金森病（PD）的二期临床试验结果。试验使用HBRF开发的同种异体脂肪来源间充质干细胞疗法（HB-adMSCs），目标群体为从早期到中期阶段的帕金森病患者。结果显示，与安慰剂组相比，该疗法在改善患者运动功能方面有显著效果。
在该研究的最终分析中，临床医生应用MDS-UPDRS Part III运动能力量表进行评估，结果显示治疗组在治疗效果上呈现出持续且显著的改善。随着每次输注，该组的运动能力不断增强，并在第六次输注后达到显著的效果提升，具体表现为相比基线的分数降低了9.82分，而安慰剂组仅为0.50分的轻微变化。这一差异不仅在统计学上显著，也具有临床相关性。此外，疗法的安全性和耐受性也得到了认可。基于这些积极成果，HBRF计划推进该疗法进入下一阶段的三期临床试验。
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