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翰森制药HS-10380精神分裂症中国I期临床试验正式启动

新药情报编辑 | 2025-12-25 |

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20251223日,翰森制药宣布启动一项创新的I期临床试验,重点研究新药HS-10380精神分裂症患者中的药代动力学特性。HS-10380作为一种针对5-HT2A受体、D2受体、D3受体以及5-HT1A受体的拮抗剂或激动剂,备受关注。

根据计划,此临床试验在中国境内展开,研究使用的注册编号是CTR20254981,试验的完整名称为利福平胶囊对HS-10380片药代动力学影响的研究。此次试验旨在剖析HS-10380在合并使用利福平时的药代动力学行为,为潜在的临床应用奠定基础。

研究预计招募20名受者,参与者将被随机分配到两试验组试验组的受者将同接受HS-10380利福平的治,而组则仅服用HS-10380。研究将特关注HS-10380的几个主要力学参数,包括最大血药浓度(Cmax)、以及曲线下面AUC0-tAUC0-∞
 


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