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2025年12月23日,翰森制药宣布启动一项创新的I期临床试验,重点研究新药HS-10380在精神分裂症患者中的药代动力学特性。HS-10380作为一种针对5-HT2A受体、D2受体、D3受体以及5-HT1A受体的拮抗剂或激动剂,备受关注。
根据计划,此临床试验在中国境内展开,研究使用的注册编号是CTR20254981,试验的完整名称为“利福平胶囊对HS-10380片药代动力学影响的研究”。此次试验旨在剖析HS-10380在合并使用利福平时的药代动力学行为,为潜在的临床应用奠定基础。
研究预计招募20名受试者,参与者将被随机分配到两组:试验组和对照组。试验组的受试者将同时接受HS-10380和利福平的治疗,而对照组则仅服用HS-10380。研究将特别关注HS-10380的几个主要药代动力学参数,包括最大血药浓度(Cmax)、以及曲线下面积AUC0-t和AUC0-∞。
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