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根据数据统计，自2025年至今（截至12月23日），辉瑞有8款1类新药首次在国内获批进入临床阶段，这一数量创下了历史新高。此次获批的新药中，包含6款化学药品和2款生物药品，涵盖适应症有慢性心力衰竭、特应性皮炎、肺动脉高压和实体瘤等。此篇新闻稿将逐一介绍这些新药的基本信息，供大家参考。
首先，PF-07328948是一款全球首创的BDK抑制剂。12月16日，该药品在中国获得了用于成人慢性心力衰竭治疗的临床试验许可。这款药物在国际上已经进入了心力衰竭的Ⅱ期临床试验，并在Ⅰ期研究中显示出良好的耐受性，符合每天一次用药的药代动力学要求。
接下来是PF-07868489，这是一款全球首创的BMP9抗体，今年1月在中国获得了临床许可，主要用于肺动脉高压的治疗。BMP9在调节内皮功能和维持血管稳态中起到关键作用，是治疗肺部疾病的潜在靶点。目前，辉瑞正在进行一项国际多中心的Ⅱ期临床研究，评估这款药物在肺动脉高压患者中的疗效和安全性。
此外，辉瑞的PF-07934040和PF-07985045两款Pan-KRAS抑制剂也在今年步入临床阶段，目标是携带KRAS突变的晚期实体瘤。这两款药物都正在进行Ⅰ期临床试验，以评估其作为单药或与其他药物联合用药的安全性和初步疗效。
在抗肿瘤领域，Pfizer在今年3月获得了PF-08046054的临床许可，这是一种PD-L1靶向ADC药物，用于治疗晚期实体瘤。该药物目前处于Ⅲ期临床试验阶段，正在评估其治疗PD-L1阳性NSCLC患者的效果。
另外，辉瑞于11月20日获批临床的MEK1/2抑制剂PF-07799544和BRAF抑制剂PF-07799933，均用于治疗携带BRAF V600突变的实体瘤患者。这两款抑制剂计划在未来展开联合用药研究。
最后，辉瑞的PF-08049820是一款化学1类新药，于9月20日获批临床，用于特应性皮炎和相关炎症性疾病的治疗。目前在中国健康成人中正进行Ⅰ期临床试验。
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