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FDA批准首款MASP-2抗体问世

新药情报编辑 | 2025-12-26 |

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1224日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准Omeros公司研制的Narsoplimab药物上市。这一药物将用于治疗与造血干细胞移植相关的血栓性微血管病(TA-TMA,商品名为Yartemlea。此项批准标志着Narsoplimab成为全球首款用于阻断补体凝集素途径的MASP-2抗体。

该公告发布后,Omeros公司的股价在当天显著上涨,飙升76%,市值迅速增至10.9亿美元,为市场带来了极大的信心和关注。

Narsoplimab的研究数据显示,其治疗的完全响应率达到了61%,在确诊后100天的生存率为68%,患者的中位生存期为274天,这些数据为该药物的临床应用提供了有力的支持。

近年来,体系的研究取得了多突破。此前,ApellisC3环肽安斯泰来C5 Aptamer经获得了批准,用于治GA(地中海血)。同诺华的小分子CFB抑制、以及阿斯利康CFDPNH阵发性夜蛋白尿)治方面也展了突破性的效。如今,Narsoplimab的上市志着凝集素途径的治也取得了史性展。


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