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强生公司近日宣布，其创新药品锐珂捷®（埃万妥单抗皮下注射液）已获得国家药品监督管理局批准，正式进入市场。这款药物专为拥有表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者设计，能够显著改善患者的生活质量。
埃万妥单抗皮下注射液较传统静脉注射制剂的优势在于其给药时间更短，仅需约五分钟即可完成注射，而静脉注射则需耗时数小时。不仅如此，新制剂的输注相关不良反应发生率下降了80%，这对患者来说是一个福音，减少了不适感的同时也提升了治疗的舒适性。
此次批准主要基于两项关键研究的积极结果，即 PALOMA-3 和 PALOMA-2 研究。PALOMA-3研究是针对EGFR突变且在接受既有疗法后疾病进展患者的对比实验，其表明埃万妥单抗皮下注射液在与兰泽替尼联合使用中，实现了与静脉注射制剂相同的疗效。PALOMA-2 研究则进一步验证了这款皮下注射制剂在疗效、安全性和药代动力学特征上的突出表现。
在中国，埃万妥单抗的获批适应症包括以下几个方面：作为一线治疗与兰泽替尼联用，适用于携带 EGFR 19 或 21 号外显子突变的局部晚期或转移性NSCLC患者；以及与卡铂和培美曲塞联用，适用于在EGFR酪氨酸激酶抑制剂期间或其后进展的患者。
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