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武田制药(Takeda)近日对外宣布,其开发中的新一代酪氨酸激酶2(TYK2)选择性口服抑制剂zasocitinib(TAK-279)在治疗成人中重度斑块状银屑病(PsO)的两项关键性3期临床试验中获得了积极的顶线结果。这两项试验采用了随机、多中心、双盲的方法,设置了安慰剂和活性药物的对照组。结果显示,于第16周时,zasocitinib在静态医师整体评估(sPGA)达到0/1以及银屑病面积与严重程度指数(PASI)改善至少75%(即PASI 75)方面,均显著优于安慰剂组。
除了主要终点的积极结果外,研究进一步表明,zasocitinib在PASI 75的应答率上,早在第4周时就表现出其效果,并在后续的随访中持续增强,效果一直延续至第24周。两项研究同时成功达成所有44个分层次要终点,包括相较安慰剂及活性对照药物的PASI 90、PASI 100与sPGA 0等指标,这显示出zasocitinib有望帮助部分患者接近“完全清除皮损”的治疗目标。
在安全性方面,zasocitinib显示出良好的耐受性,其安全性特征与此前的临床研究结果一致,未见显著的安全隐患。这些积极的临床结果标志着zasocitinib在中重度斑块状银屑病治疗领域的潜在价值,有望为患者提供每日一次的口服治疗方案,开启治疗的新篇章。
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