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近日，Hope Biosciences 宣布其针对帕金森病的干细胞疗法在Ⅱ期临床试验中获得了积极成果，这一发现为更进一步的Ⅲ期研究打下了坚实基础。在此次研究中，Hope Biosciences 对一种来源于同种异体脂肪的间充质干细胞疗法进行了测试，研究对象为早期至中期帕金森病患者。
实验中的60名患者被随机分为两组，其中一组接受在32周内的6次干细胞输注治疗，另一组则接受安慰剂。最终数据表明，治疗组患者在最后一次输注后的MDS-UPDRS第三部分评分平均下降了9.82分，相较之下，安慰剂组仅下降了0.5分。这种变化显示出治疗组在运动功能方面的显著改善，并且整体安全性得到了保证。
凭借这些积极成果，Hope Biosciences 计划与美国食品药品监督管理局（FDA）进行结案磋商，Donna Chang，Hope Biosciences 研究基金会的主席，表示乐观地认为，持续和重复的治疗有望为帕金森病患者提供运动能力长期改善的最佳途径之一。
在全球范围内，帕金森病干细胞治疗的进展已经呈现出多技术路线并行的态势，企业们在细胞替代修复和免疫调节策略上积极推进，进入了临床试验的关键节点。其中，BlueRock公司正在进行的BRT-DA01项目已成为全球首个进入Ⅲ期临床的帕金森干细胞疗法，其Ⅲ期临床试验exPDite-2的开展将为最终申请上市许可提供重要支持。
此外，S.BIOMEDICS 的A9-DPC也在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中传来积极消息，最新数据表明该疗法在提高多巴胺能神经元功能上具有潜力。中国企业在这一领域也不甘落后，睿健医药的NouvNeu001注射液今年获得FDA的RMAT认定，是神经系统疾病领域中首个获此认可的iPSC来源产品。
其他国内企业如中盛溯源、士泽生物、跃赛生物等也在积极布局，推出了自己的干细胞治疗产品线。其中，中盛溯源的NCR201令人注目，其初步试验结果显示，部分患者在接受治疗后短期内实现了显著改善，标志着这一技术的潜力。
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