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近日，从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）传来消息，苏州博锐创合医药有限公司申报的¹⁷⁷Lu-BRP-010030注射液，基于昌平实验室刘志博团队的科研成果，已获批进入注册性临床试验阶段。这一成纤维细胞活化蛋白（FAP）靶向放射性药物，是全球首个获得批准的靶向共价放射性药物，标志着相关技术的重大突破。
FAP因在多种实体肿瘤中高表达，与肿瘤的生长、侵袭及免疫抑制微环境密切相关，成为近年来肿瘤诊疗领域备受关注的热点。然而，传统的放射性药物在该靶点的应用存在结合可逆的问题，导致在肿瘤内停留的时间较短，无法积累足够的治疗剂量，应用效果受限。
为解决这一难题，刘志博团队创新发展了靶向共价放射性药物技术。在高表达FAP的小鼠肿瘤模型中，使用¹⁷⁷Lu和²²⁵Ac标记的分子，实现了对肿瘤生长的几乎完全抑制。该技术有效克服了传统小分子放射性药物“快清除”与“长滞留”难以兼顾的瓶颈，延长了肿瘤内药物滞留时间并优化治疗窗口，成为中国医学科学院《中国2024年度重要医学进展》及2025中关村论坛重大科技成果之一。国际核医学领域的专家也已基于这一技术开展临床治疗试验，并在欧洲核医学年会上报告了相应成果。
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