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贝海生物1类新药BH1621获得临床试验许可

新药情报编辑 | 2025-12-30 |

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1229日,贝海生物公司宣布,其自主研发的国际首创创新药BH1621再获重大突破。继今年102日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可后,该药近日也获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,计划用于治疗晚期实体瘤

BH1621精准靶向胞及组织,可以有效放毒素,从而杀灭肿胞。在多项临床前的研究中,该药出卓越的抗瘤能力和良好的安全性指实验室内外的测试结果表明,BH1621抑制人源性胞的生。此外,效和毒理实验还显示,BH1621够显大其毒素的治窗口,提高床使用的安全性。物有望晚期患者提供更加越的治方案,有助于延患者的生存期并改善生量。


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