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12月29日,贝海生物公司宣布,其自主研发的国际首创创新药BH1621再获重大突破。继今年10月2日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可后,该药近日也获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,计划用于治疗晚期实体瘤。
BH1621通过精准靶向肿瘤细胞及组织,可以有效释放毒素,从而杀灭肿瘤细胞。在多项临床前的研究中,该药表现出卓越的抗肿瘤能力和良好的安全性指标。实验室内外的药效测试结果表明,BH1621能够明显抑制人源性肿瘤细胞的生长。此外,药效和毒理实验还显示,BH1621能够显著扩大其毒素的治疗窗口,提高临床使用的安全性。这一创新药物有望为晚期肿瘤患者提供更加优越的治疗方案,有助于延长患者的生存期并改善生活质量。
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