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2025年12月29日晚间,石药集团发表公告,宣布其研发的化药1类新药已获国家药品监督管理局批准进入临床试验阶段。此次获批的三款新药分别是强效醛固酮合成酶抑制剂(SYH2072片)、三药联合复方缓释片以及GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液(SYH2069注射液)。
首先,SYH2072片是一种高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂,专为尚未得到有效控制的高血压和原发性醛固酮增多症患者设计。该药通过降低血浆醛固酮水平而不影响皮质醇,展示出其在动物模型中显著降低血压的效果。其优秀的药代动力学特性和安全性令其有望成为业内同类药物中的佼佼者。石药集团目前已在国内外积极申请多项专利,显示出该药在全球市场的潜力。
其次,普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片是首次获批进入临床试验的含普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍的三药复方制剂。这种新型组合的设计基于多种糖尿病病理生理机制,能有效改善成人2型糖尿病患者的血糖控制情况,特别是对单独使用盐酸二甲双胍效果不佳的患者。该复方制剂通过减少每天所需的服药次数,提高了患者的治疗依从性,展现出其杰出的临床应用价值。
最后,SYH2069注射液预计将成为中国首个进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂,其创新机制使得药效更稳定持久。结合先进的长半衰期修饰技术,该产品在临床前研究中显示出卓越的减重效果,尤其是在饮食诱导肥胖的动物模型中的表现令业界瞩目。在非人灵长类的重复给药毒理研究中,也未发现明显的胃肠道不良反应,显示出优良的耐受性。临床试验将主要面向肥胖或超重且伴有至少一种相关并发症的人群。
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