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12月29日，国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，智翔金泰的双特异性抗体药物GR1803，商品名为纬利妥米单抗（velinotamig），计划被纳入优先审评进程。该药物针对的适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），适用于曾接受至少三线治疗的成人患者，这些治疗包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体等。
GR1803是由智翔金泰自主研发的一种BCMA/CD3双抗药物。该药物的特点在于其与BCMA的亲和力（10^-10 M）显著高于与CD3的亲和力（10^-8 M），这形成了两者之间的非对称亲和力。这种设计理念不仅有助于双特异性抗体更有效地招募与激活T细胞以摧毁肿瘤细胞，同时还能够有效减弱由于CD3抗体引发的T细胞非特异性激活，进而减少GR1803在体内的毒性副作用。
今年11月，智翔金泰在2025年美国血液学会（ASH）年会上展示了GR1803用于R/R MM治疗的I期临床试验数据。截止至2025年7月1日，共有60名患者入组接受了该药物治疗，其中48名患者接受的剂量为180µg/kg，这一剂量也是推荐用于II期临床的剂量。
研究结果显示，在57名至少接受过一次疗效评估的患者中，客观缓解率（ORR）达到了89.5%（51/57）。在RP2D队列中，客观缓解率为87.5%（42/48），实现至少非常好的部分缓解（≥VGPR）的比例为70.8%（34/48），达到完全缓解（≥CR）的患者比例为37.5%（18/48），而微小残留病变（MRD）阴性结果的比例则为54.2%（26/48）。
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