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2025年12月25日，松鹤免疫生物医疗（深圳）有限公司（以下简称“松鹤免疫”）宣布，其自主研发的CAR-T细胞注射液（代号ICG366）已获得国家药品监督管理局的新药临床试验默示许可。这一药物被归类为1类创新生物药，尽管其具体作用靶点（如CD19或BCMA等）尚未对外公布，但通过基因工程技术改造的T细胞，预计将在治疗血液肿瘤或实体肿瘤中发挥重要作用。
此外，早在2025年2月，松鹤免疫研发的另一款双靶点CAR-T细胞注射液（代号ICG318）同样取得了国家药品监督管理局对新药临床试验的默示许可，该药物旨在用于治疗系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）。ICG318的双靶点设计旨在进一步提升治疗的精准性与安全性，其前期的非临床药效学、药代动力学以及安全性评价已由成都华西海圻医药科技有限公司全面完成，并顺利通过了国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评。
CAR-T细胞疗法，即嵌合抗原受体T细胞疗法，被誉为一种开创性的免疫治疗策略。该疗法通过基因工程技术激活患者自身的T细胞，使其能够精确识别并清除特定的靶细胞，已经在血液肿瘤治疗中展现出良好的疗效。此次CAR-T疗法的新扩展方向不仅覆盖到血液瘤和实体瘤，还首次应用于SLE等自身免疫疾病，令患者对治疗效果有了新的期许。
该项技术的开发和应用，标志着我国在细胞免疫治疗领域的一次重大技术进步，为肿瘤患者和SLE患者提供了新的治疗选择。在未来的临床试验中，这种创新疗法若能成功推进，预计将通过调整免疫系统平衡并靶向消除异常免疫细胞，从而为患者带来显著的治疗收益，不仅具备极高的社会价值，还具有较深的医学意义。
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