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葛兰素史克（GSK）近日宣布了AReSVi-006 III期临床研究的重要成果。该研究的目的是评估其研发的RSV疫苗Arexvy在连续三个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季节中的保护效力及安全性。特别针对60岁及以上的成年人群，包括高风险群体，Arexvy展现出了非凡的保护效果。研究结果将在2024年美国胸科医师学会年会上进行详细介绍。
Arexvy是首款获得批准用于防止老年人罹患RSV引发的下呼吸道疾病的疫苗，尤其是对患有慢性基础疾病的高危患者表现出更好的保护效力。数据显示，该疫苗在三个流行季中对RSV引发的下呼吸道疾病保持了62.9%的综合保护效率，高风险群体的保护效率高达67.4%。这些数据表明，Arexvy对于不同年龄段和健康状况的老年人群体均有显著效果。
在疫苗接种后的安全性和耐受性方面，Arexvy的表现与此前的III期临床结果一致。最常见的不良反应包括接种部位疼痛、疲劳、肌痛、头痛及关节痛，大多在接种后的四天内发作。
由于RSV病例可能加重疾病并导致住院，Arexvy的防护表现对于公共健康具有重大意义，有望辅助医疗专业人员全年开展灵活的疫苗接种。GSK计划继续提供长期随访数据，与健康机构合作，为再接种计划的决策提供依据。
GSK首席科学官Tony Wood表示，对单剂量Arexvy在多流行季中为老年人提供保护的结果感到非常满意，并强调这是唯一一款在整个流行季中提供有效保护的疫苗。GSK接下来将继续推进长期数据收集，以支持未来的再接种策略。
关于AReSVi-006的研究，是一个覆盖全球的双盲III期临床研究，对比GSK疫苗与安慰剂在60岁及以上人群中的有效性，并持续随访三年以评估其保护作用。此次研究从全球共招募了大约25,000名受试者，重点考察疫苗在流行季中的保护效果。首轮研究成果已于2023年在《新英格兰医学》杂志中发表。
GSK的RSV疫苗特别含有佐剂化的RSV F糖蛋白，与研发的AS01E佐剂组合，2023年5月获得美国食品药品监督管理局批准，目前已在全球多国获准用于预防60岁及以上人群的RSV疾病。
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