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诺华司库奇尤单抗获欧盟获批新适应症,治疗中重度化脓性汗腺炎

智慧芽 | 2023-06-05 |


2023年6月1日,诺华宣布,欧盟委员会(EC)已经批准司库奇尤单抗(secukinumab,商品名:Cosentyx)治疗活动性中重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者,这些患者对常规全身性HS疗法反应不足。该药是首个获批用于HS的白细胞介素IL-17A抑制剂。

司库奇尤单抗全球首个全人源白介素类抑制剂,可特异性中和多种来源的IL-17A,抑制其促炎作用,治疗多种自身免疫性疾病,目前已获批银屑病关节炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎等多项适应症。2019年3月,司库奇尤单抗在中国获批上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

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(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

此次司库奇尤单抗获欧盟获批新适应症,是基于基于SUNSHINE和SUNRISE研究的积极结果,研究共纳入1000余例中重度HS成人患者,旨在评估司库奇尤单抗的短期(16周)和长期(长达52周)疗效、安全性和耐受性。结果显示,SUNSHINE和SUNRISE两项试验的Q2W组均达到主要疗效终点,第16周的HS应答率为45%和42%,均显著高于安慰剂组的34%和31%(p均<0.02)。值得注意的是,与安慰剂组相比,早在SUNSHINE试验的第4周和SUNRISE试验的第2周,HS的应答率即出现有临床意义的显著差异。此外,在两项试验第16周观察到的疗效均持续至52周。最常见的不良反应为头痛,未发现新的安全风险。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达IL-17A 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年6月3日,IL-17A 靶点共有在研药物44个,包含的适应症有79种,在研机构77家,涉及相关的临床试验594件,专利多达4849件。。。IL-17A靶点在治疗自身免疫性疾病有着非常多有效证据,国内有不少药企布局该靶点,期待该领域能够出现成功上市的国产新药。

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