2023年6月5日，阿斯利康宣布，旗下凝血新药Andexxa的ANNEXA-I试验因预先达到止血优效性标准而提前终止。
Andexxa（andexanet）是一种重组蛋白，专门设计用于与FXa（factor Xa）抑制剂结合并迅速逆转其抗凝作用。Andexanet是一种经过修饰的人凝血因子Xa（FXa）蛋白质，可以阻碍天然FXa与FXa抑制剂的结合，从而恢复正常的止血过程。该药于2018年5月获得FDA加速批准，成为美国市场首个凝血因子Xa抑制剂的解毒药物。目前Andexxa的应用得到超过15个国家和国际指南的支持。
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ANNEXA-I是一项上市后IV期试验，旨在评估Andexxa（anddexanet alfa）在接受口服FXa抑制剂治疗（包括阿哌沙班和利伐沙班）、出现因危及生命或出血失控而需要逆转抗凝治疗的患者中的疗效和安全性。停止试验的建议是由独立数据和安全监测委员会（DSMB）提出的。在对450例患者随机分组并随访1个月后，进行了预先计划的中期疗效评估，结果显示Andexxa的逆转效果比最初预期的要早。
阿斯利康表示，将终止ANNEXA-I研究并继续在美国和欧盟进行监管备案，以寻求Andexxa的完全批准。完整的有效性和安全性结果将在即将召开的医学会议和出版社上公布。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达factor Xa 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年6月6日，factor Xa 靶点共有在研药物124个，包含的适应症有62种，在研机构126家，涉及相关的临床试验1416件，专利多达11483件。。。factor Xa靶点在血液疾病领域有着诸多临床证据，Andexxa是目前为数不多的凝血因子Xa抑制剂的解毒药物，期待该药在国内早日上市，惠及国内患者。
