2023年6月4日，诗健生物ESG401（Trop2 ADC）在2023年ASCO会议上以Poster形式闪亮登场，报告了在首次人体研究中获得的初步研究数据。
ESG-401为一款重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物，由诗健生物和联宁生物共同开发，采用了创新型的高度稳定可降解的连接子，能够减少游离毒素的释放，在肿瘤组织高度集中从而发挥杀伤作用。在临床前高剂量重复给药的非人灵长类动物实验中，未观察到脱靶毒性和肿瘤组织以外毒性。ESG-401在多种表达Trop-2的肿瘤模型中显示出显著抑瘤活性，且有效剂量低，对肿瘤生长的抑制时间长。2021年7月21日，诗健生物宣布ESG-401在国内获批临床。
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此次研究为一项开放、剂量递增及队列扩展I/II期研究。符合条件的患者是18-75周岁的男性/女性、ECOG状态0-1、经组织学或细胞学确诊为晚期或转移性实体瘤，且无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受。对于通过完全切除和（或）放疗治疗后保持稳定或出现改善的CNS转移的患者也可纳入研究。ESG401初步的研究结果显示：ESG401的安全性很好，不良反应谱有优势，受试者可以进行长期治疗。ESG401在治疗经过多线治疗的局部晚期/转移性乳腺癌方面疗效明确。ESG401对伴有内脏转移的受试者显示出良好的疗效，对颅内病灶显现出明确的治疗效果。这些发现表明ESG401可能成为治疗乳腺癌，特别是内脏转移的一种有效选择，作为针对Trop2的ADC疗法，ESG401显现出潜在的治疗优势。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 ADC 药物类型注册登录后可免费获得该药物类型下的在研药物、适应症、靶点、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年6月6日，ADC这一药物类型共有在研药物1113个，包含的适应症有313种，靶点347个，在研机构592家，涉及相关的临床试验1886件。。。ADC药物等是目前研发热门的领域之一，期待更多国产新药的身影。
