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2023ASCO年会︱传奇生物口头报告BCMA CAR-T产品最新临床数据

智慧芽新药情报库 | 2023-06-07 |

2023年6月5日,传奇生物公布了3期CARTITUDE-4研究数据。结果显示,在中位随访16个月时,与标准治疗方案(SOC)相比,西达基奥仑赛降低了既往接受过1-3线治疗且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者74%的疾病进展或死亡风险。

西达基奥仑赛是由传奇生物开发的一款靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,使用CAR的转基因对患者自身的T细胞进行修饰,以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B系细胞、晚期B细胞和浆细胞表面。西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种BCMA靶向单域抗体,对表达BCMA的细胞具有高亲和力,在与BCMA表达细胞结合后,CAR可促进T细胞活化、扩增,继而清除靶细胞。2017年12月,杨森与传奇生物签订了全球独家许可和合作协议,以开发和商业化该产品。2022年2月,西达基奥仑赛获得美国FDA批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者;2022年5月和9月,该药又先后获得欧盟委员会(EC)和日本厚生劳动省(MHLW)批准上市。在中国,西达基奥仑赛已递交新药上市申请,并被纳入优先审评和突破性治疗品种。

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此次公布临床数据的CARTITUDE-4研究比较了西达基奥仑赛与标准治疗(SOC)在多发性骨髓瘤患者中的疗效。试验中符合条件的患者既往接受过1-3线治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)且对来那度胺耐药。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年6月7日,BCMA靶点共有在研药物165个,包含的适应症有34种,在研机构167家,涉及相关的临床试验357件,专利多达11572件。。。BCMA靶点是比较明星的靶点之一,在CAR-T疗法中有多款该靶点靶点上市或处于后期研发阶段,传奇生物的西达基奥仑赛是国产新药出海的代表,期待其在国际市场展现更多的风采。

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