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2023ASCO年会︱百济神州公布 HER2双抗泽尼达妥单抗最新临床数据

智慧芽新药情报库 | 2023-06-08 |

2023年6月6日,百济神州在ASCO大会口头报告了HER2双抗泽尼达妥单抗治疗既往经治的HER2扩增性胆道癌的关键性2b期HERIZON-BTC-01研究的结果。本次公布的数据显示,在HER2阳性患者中,经独立中心审查(ICR)确认的客观缓解率(cORR)为41%。

Zanidatamab(泽尼达妥单抗)是一种基于Zymeworks公司的Azymetric平台开发的研究性双特异性抗体,能够同时结合HER2的两个非重叠表位,因此也被称为双特异性结合。而这种创新设计产生了多种新的作用机制,包括双重HER2信号阻断、增强结合和从细胞表面清除HER2蛋白,以及能在患者中产生令人鼓舞的抗肿瘤活性的强大效应器功能(effector function),在胆道肿瘤治疗方面有着非常积极的意义。2018年11月,百济神州与Zymeworks公司就两款在研HER2靶向双特异性抗体药物ZW25和ZW49的临床开发和推广达成合作。这项授权合作涉及金额高达约4.3亿美元,百济神州也由此获得这两款候选药物在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的开发和推广的独家授权。

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(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

此次在ASCO大会口头报告的HERIZON-BTC-01试验是一项开放标签的全球2b期研究,针对先前接受过含吉西他滨治疗的HER2扩增的局部晚期不可切除或转移性胆道癌患者。根据研究者得出的结论,关键性HERIZON-BTC-01研究结果表明,HER2双特异性抗体泽尼达妥单抗在一线治疗难治性HER2阳性胆道癌患者中表现出快速、持久的反应和可控的安全性。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ,截止到 2023 年6月7日,双特异性抗体这一药物类型共有在研药物1257个,包含的适应症有361种,靶点441个,在研机构636家,涉及相关的临床试验1612件。。。双特异性抗体等是目前研发热门的领域之一,期待更多国产新药的身影。

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