2023年6月6日，康宁杰瑞宣布，在2023年ASCO年会上公布了KN026（HER2双抗）联合KN046（PD-L1/CTLA-4双抗）的无化疗方案II期KN026-203研究更新数据 。
KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体，凭借其创新的结构，可同时结合至两种不同的经临床验证的HER2表位(表位II及IV)，并保留野生型Fc区。这使得KN026能够双重阻断HER2相关信号通路;增强与HER2受体的结合;减少细胞表面的HER2蛋白;及通过完整的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性增强对肿瘤的杀伤效果。同时，KN026对HER2中低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株也有抑制作用。
KN046是该集团自主研发的全球性首创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，同时靶向具有明显结构差异的PD-L1及CTLA-4，可改变肿瘤微环境的定位及减少脱靶毒性。KN046创新设计包括：采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成；可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的Treg。
（文中的所有图片均已设置链接，可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息）
KN026-203是一项单臂、开放、多队列、多中心II期临床研究，旨在评估KN026联合KN046治疗HER2阳性恶性实体瘤的有效性和安全性。患者接受KN046(iv.5mg/kg Q3W)联合KN026(iv.30mg/kg Q3W,C1D1,D8负荷)治疗，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或患者退出，以研究者根据 RECIST 1.1 每6周一次评估的客观缓解率（ORR）和中位缓解持续时间(DOR)为主要终点。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止到 2023 年6月7日，双特异性抗体这一药物类型共有在研药物1257个，包含的适应症有361种，靶点441个，在研机构636家，涉及相关的临床试验1612件。。。双特异性抗体等是目前研发热门的领域之一，期待更多国产新药的身影。
