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宸安生物/博唯生物司美格鲁肽生物类似药在国内启动III期临床

智慧芽新药情报库 | 2023-06-24 |

2023年6月19日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,宸安生物/博唯生物登记了司美格鲁肽注射液(CA505)治疗2型糖尿病患者的多中心、随机、开放的III期临床试验。

司美格鲁肽注射液(诺和泰)是丹麦诺和诺德(Novo Nordisk)公司发明的一款新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,主要用于2型糖尿病的控制,也适用于轻度肥胖人群的减重治疗。2017年12月,美国FDA批准司美格鲁肽注射液上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。它是全球第7个上市的GLP-1受体激动剂。同种类的还有艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等。


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随后又陆续获批了降低心血管风险事件风险、肥胖症两项适应症。2021年4月,司美格鲁肽首次在国内批准上市,同时斩获了2型糖尿病及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险两项适应症。除注射剂之外,诺和诺德还开发了司美格鲁肽口服片剂。司美格鲁肽片剂于2019年9月获FDA批准上市,用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制,商品名为Rybelsus,成为全球首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂药物。值得注意的是,司美格鲁肽片上市申请已于2022年5月27日获得CDE受理。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年6月21日,GLP-1R 靶点共有在研药物259个,包含的适应症有65种,在研机构250家,涉及相关的临床试验2371件,专利多达7196件。。。GLP-1R靶点是研发非常火热的领域,国内外已经有多款该靶点新药上市,期待相关的新药和类似物能够更好的惠及患者。

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