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8亿美元收购,创新疗法通过关键3期试验

新药情报编辑 | 2024-06-18 |

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拜耳公司近期宣布,其研发的新药elinzanetant在两项关键的3期临床试验OASIS 1OASIS 2中取得了积极的初步结果。这些试验主要针对更年期女性,发现elinzanetant在减少中度至重度血管舒缩症状(VMS,即潮热)的频率和严重性方面,与安慰剂相比有显著效果。此外,elinzanetant还显著改善了参与者的睡眠质量和与更年期相关的生活质量,并在研究中显示出与以往数据一致的安全性。

Elinzanetant是一种创新的“first-in-class”药物,作为神经激肽-1-3NK-1NK-3)受体的双重拮抗剂,通过每天一次的口服给药方式,调节下丘脑中的雌激素敏感神经元,以解决VMS问题。更年期女性体内雌激素水平的下降可能导致这些神经元的异常增大,进而触发热调节途径的过度激活,引发VMS

拜耳公司通过在2020年对KaNDy Therapeutics的收购,获得了这一潜在的突破性疗法,收购金额约为8.75亿美元,包括4.25亿美元的前期付款和4.5亿美元的里程碑付款。OASIS 12研究是拜耳更广泛的OASIS临床开发计划的一部分,详细结果将在科学大会上展示,而OASIS 3研究的结果也即将公布。拜耳计划将这些研究的数据提交给监管机构,以申请批准elinzanetant用于治疗与更年期相关的中度至重度VMS

预计到2030年,全球更年期女性人数将增至12亿,每年有约4700万女性进入这一阶段。更年期是女性生理上的一个自然过渡期,通常发生在40多岁或50岁初,伴随着卵巢功能的逐渐下降。激素水平的变化可能导致多种症状,包括VMS睡眠障碍和情绪波动,这些症状可能严重影响女性的健康、生活质量和工作效率。因此,开发有效的治疗手段对于改善更年期女性的生活质量至关重要。

 



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