免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

干眼症新疗法:3期试验成功,即将申请上市

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

爱尔康公司近期宣布了两项关键的3期临床试验COMET-2COMET-3的积极结果,这些试验评估了AR-15512眼药水对干眼症(DED的治疗效果和安全性。AR-15512是一种新型的局部用药,作为TRPM8通道激动剂,有望成为治疗干眼症的首创产品。在这些试验中,超过930名干眼症患者参与,他们被随机分配到AR-15512治疗组或对照组。主要研究目标是在治疗的第14天,未麻醉的Schirmer评分(衡量泪液生成)至少增加10毫米的受试者比例,结果显示这一目标达到了统计学上的显著性(p<0.0001),与AR-15512的预期作用机制相符。

进一步的数据分析显示,AR-15512相较于对照组,能够快速促进泪液的产生,并在治疗的第一天就显现效果,这种效果一直持续到第90天。在整个研究过程中,AR-15512显示出良好的耐受性,没有报告严重的眼部不良事件。

干眼症是一种常见的眼部疾病,影响着约3800万美国人,但目前只有不到10%的确诊患者使用处方药物治疗。现有的治疗选项,包括人工泪液,往往因为疗效低、起效慢或耐受性差而不能令人满意。因此,AR-15512的快速起效和持续的泪液生成能力,为干眼症患者提供了一种新的治疗选择。

爱尔康计划在2024年中期向美国食品药品监督管理局(FDA)提交AR-15512的新药申请(NDA)。该公司的眼科药品组合目前包括Rocklatan®Rhopressa®Simbrinza®Eysuvis®Inveltys®等产品,致力于通过创新产品改善人们的生活质量。

干眼症不仅影响老年人群,现代生活方式,如长时间使用数字屏幕,也导致了不同年龄和性别人群中干眼症的显著增加。对于这一慢性且治疗不足的疾病,AR-15512的快速自然泪液生成能力,有望填补现有治疗的空白,为患者带来缓解。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

申请试用