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BioNTech抗癌药计划:面临中国制造挑战

新药情报编辑 | 2025-05-07 |

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在当今全球生物医药领域竞争空前激烈的形势下,德国生物技术公司BioNTech因其在mRNA技术上的杰出表现而备受关注。然而,BioNTech正寄予厚望的PD-L1/VEGF疗法BNT327,由于在制造环节上依赖来自中国的生产,在日益紧张的国际贸易环境中面临诸多挑战。

中国生产依赖带来的两难局面

BioNTechBNT327疗法目前正在针对多种癌症类型进行大规模III期临床试验,成为公司在癌症治疗领域的重要项目之一。然而,在公司于季度投资者电话会议中,首席战略官瑞安理查森透露,该疗法的制造目前依赖于一家中国合同研发生产组织(CDMO)。在美国与中国贸易摩擦尤其是关税政策的阴影下,这一依赖尤为棘手。为此,BioNTech表示正在积极寻求供应链的多元化,希望在未来几年内建立多处生产基地,其中包括在中国以外的地区。

收购行动加深与中国的关联

在过去的几年中,BioNTech通过一系列的收购增强了自身实力,例如以约9.5亿美元收购中国公司博安生物(Biotheus)获得了BNT327疗法,以及斥资15亿美元收购上海迪哲医药(DualityBio)的多种抗体偶联药物。这些举措,在丰富公司产品线的同时,也增强了其对中国的依赖。

关税施压下疫苗业务的影响

公司的首席财务官延斯霍尔斯坦指出,虽然公司能在美国和欧洲生产mRNA新冠疫苗Comirnaty,但国际关税政策仍可能对公司疫苗业务产生影响。他补充道,法律或政府政策的变动,例如关税和公共卫生政策变化,以及全球对疫苗的态度转变,都可能带来不利影响。然而,理查森设法缓解投资者疑虑,表示公司在美欧区域的生产能力会降低这些政策变化的风险。

BNT327的技术特点与市场定位

BNT327是一种新型癌症疗法,靶向PD-L1配体,此疗法与通过Summit Therapeutics及其中国合作伙伴康方生物开发的依沃西单抗有所不同。投资者在电话会议上质疑这一选择,认为PD-L1抗体在临床上的表现不如PD-1抗体。对此,公司首席医学官厄兹勒姆图雷西解释,选择PD-L1作为靶点是因为其在肿瘤微环境中的定位能力可能优于PD-1受体,而这一区域对于双特异性抗体的作用至关重要。

研发计划的推进与未来展望

面对诸多挑战,BioNTech仍然致力于加快BNT327的研发工作。目前正在进行多项中期试验,包括用于小细胞肺癌II期研究和非小细胞肺癌II/III期研究。公司计划将BNT327拓展至新的癌症类型,如三阴性乳腺癌,希望凭借出色的执行力在这些领域取得领先地位。与此同时,公司还在考虑结合其他抗癌药物制定产品差异化策略。

2025年第一季度,BioNTech收入为1.828亿欧元,净亏损达4.158亿欧元。尽管面临经济环境的压力,BioNTech重申其2025年的收入预期,并计划将研发投入维持在高水平。综上所述,BioNTech如何在依赖中国生产的情况下应对贸易摩擦带来的挑战,并在竞争激烈的市场中取得成功,仍为业界人士所密切关注。

 


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