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近期，随着细胞疗法的介入，自身免疫疾病研究领域正在经历新的变革。根据《Nature Reviews Drug Discovery》发表的一篇文章《The race to reset autoimmune diseases》，科学界正在探索用新的研究策略来应对自身免疫疾病。
自身免疫疾病的发病机制是由免疫系统错误地攻击身体自己的细胞引起的，通常是通过自身反应性T细胞和自身抗体的驱动，导致慢性炎症和组织损伤。目前已确认的自身免疫疾病超过100种，仅在美国，就有近1500万人受到影响。尽管已有多种疗法问世，治疗仍面临未满足的需求，如药物的副作用、终身依赖和疗效的逐渐减弱等问题。
近年来，B细胞在自身免疫疾病中的关键作用引起了科学家的广泛关注。B细胞由于其多效性，包括抗体产生、抗原呈递和细胞因子释放，成为了免疫调节的理想靶点。现有的单克隆抗体如那些针对B细胞抗原CD20的疗法，虽然效果不同，但已证明在某些情况下可以有效耗竭B细胞。现在，新兴的细胞疗法和多特异性抗体则被期待能够提供更持久的治疗效果，深度耗竭B细胞以“重置”机体免疫系统，可能实现无药物缓解甚至治愈。
在2022年，Schett及其团队通过试验展现了CAR-T细胞疗法对系统性红斑狼疮患者的积极效果，此疗法能够迅速且持久地耗竭B细胞，并恢复免疫系统的正常功能。这种进展推动了研究者对细胞疗法的兴趣和投入，特别是在免疫系统重置这一方向的研究中，85种不同的治疗候选药物正在全球进行380多项临床试验。
主要有三类候选药物正在研究中：自体细胞疗法、异体细胞疗法和非细胞基疗法。自体细胞疗法面临着生产规模的挑战，而异体细胞疗法则以其制造成本低、递送简便等优点在试验中脱颖而出。此外，非细胞基疗法中的双特异性抗体正展现出接近自体CAR-T细胞疗法的疗效，同时成本更低、生产更为简化。
随着CD19、CD20、CD22等靶点的突出，治疗的适应症也从多发性硬化症和系统性红斑狼疮扩展到了如重症肌无力等新兴细分领域。这一研究领域充满活力，前景广阔，吸引着越来越多的投资和研发热潮。
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