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Hepion是一家成立于2013年的临床阶段生物制药公司，于2014年在纳斯达克上市。公司以人工智能辅助药物开发为基础，专注于非酒精性脂肪性肝炎（NASH/MASH）、纤维化疾病、肝细胞癌（HCC）及其他慢性疾病的治疗。然而，如今公司面临退市，其市值自高点以来已蒸发99.98%，现仅0.04美元。
目前，Hepion已收到纳斯达克的退市通知，因长期不符合最低股价要求，且被视为注册空壳公司，其股票将于2025年5月13日正式摘牌。尽管公司的核心药物Rencofilstat曾获得美国FDA授予的MASH快速通道资格和HCC孤儿药资格，被寄予“广谱抗纤维化潜力”的厚望，但公司最终选择了全面转型。
Rencofilstat是一种靶向亲环蛋白B的口服小分子抑制剂，在早期研究中展现了多项积极效果。尽管在IIb期“ASCEND-MASH”试验中招募人数不及预期，但公司认为已达到多个关键疗效终点。然而，在融资环境恶化、GLP-1治疗领域快速发展的背景下，公司因资金限制，不得不中止相关项目。
早在2023年12月，Hepion的战略调整已经显现，公司首席执行官Robert Foster博士因个人原因辞职，由首席财务官John Cavan暂代其位。随即，董事会宣布了一项战略重组计划，着手削减大约60%的运营成本，并探索包括并购、反向合并、许可协议或资产出售等“战略替代路径”。
GLP-1药物的崛起对Hepion构成了实质性挑战。2024年, 司美格鲁肽在《新英格兰医学杂志》发布的III期试验结果显示其在MASH治疗中表现优异，已吸引了大量的资本关注。相比之下，传统MASH药物的市场独立性受到严重影响。
面对重重困难，Hepion决定从药物开发彻底转向体外诊断（IVD）测试领域。公司与New Day Diagnostics合作开发涉及呼吸道病原体、乳糜泻、幽门螺杆菌和肝细胞癌早期筛查的四项检测产品。前三种检测已获得欧洲的CE标志认证，可以进行市场销售，而肝癌早筛项目则有可能受益于公司在肝病领域积累的经验。
在转型的道路上，Hepion仍需面对市场竞争激烈、差异化门槛高的挑战。公司尚未公布明确的产品开发路径和商业化策略，未来的成功仍然充满不确定性。
Hepion的转型反映了当前Biotech行业所面临的挑战和压力。在融资困难、临床试验不确定性增加以及GLP-1创新的夹击下，选择转型或许是一种务实的策略。当整个代谢类药物领域被重塑时，迅速转变方向或许才能避免沉没的命运。
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