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根据国家药监局药品审评中心（CDE）以及相关公开资料的综合信息显示，本周内（6月30日至7月5日），共有19款1类创新药首次在中国获得临床试验的默示许可（IND）。这些新药包括小分子药物、多肽、抗体和ADC等多种类型。以下为部分值得关注的创新药和它们的具体信息。
首先，施贝康生物的注射用SBK009是一种1类新药，旨在用于冠状动脉综合征患者在经皮冠状动脉介入术（PCI）围术期间的抗板治疗。据公开的资料显示，SBK009能够有效抑制ADP诱导的血小板聚集，且具有良好的安全性和耐受性。这一特点有可能使其成为抗血小板治疗的一种新选择。
与此同时，海思科正在开发的HSK45030分散片是一种选择性口服小分子抑制剂，计划用于肌营养不良症的治疗。临床前研究结果表明，HSK45030能够显著降低由于肌节过度收缩导致的肌肉损伤，并在动物模型中展现出了良好的抗肌萎缩效果。这一药物表现出优异的耐受性和较大的安全窗。
康缘药业的KYS2301凝胶则是一种针对特应性皮炎的CCR8多肽抑制剂。根据该公司的公告，该药物是一个具有全新氨基酸序列的多肽分子。临床前研究显示，KYS2301凝胶在局部皮肤涂抹后，对治疗特应性皮炎具有积极药效，且具有高安全性和良好耐受性。
此外，高田生物的药物封装免疫脂质体HF158K1是用于HER-2阳性和HER-2低表达晚期实体瘤的一种新疗法。不同于传统的抗体偶联药物ADC，这种免疫脂质体可以更有效地将药物运送至肿瘤细胞。它们不仅能够装载不同毒性和活性的小分子化合物，还可以降低药物的整体毒性。
与此同时，汇宇海玥开发的注射用HY05350是一种三特异抗体TCE，可同时靶向CD3、MSLN和PD-L1用于晚期实体瘤。这种结合能够激活T细胞攻击肿瘤细胞，并解除免疫抑制作用。
安科生物的AK2024注射液是一个创新的抗HER2单克隆抗体药物，具有区别于现有治疗药物的独特结合位点。其作用机制通过多种途径阻断肿瘤细胞的增殖。
海正药业的HS387片作为选择性KIF18A抑制剂，为晚期实体瘤治疗提供新的方向。它通过特异性抑制KIF18A蛋白，以达到抑制肿瘤生长的效果，同时确保对正常细胞的最小影响。
康辰药业的KC1086片则是一款KAT6小分子抑制剂，针对晚期复发或转移性实体瘤，提供可能的重要治疗选择。
齐鲁制药的QLS5133是一个靶向CDH6的ADC，利用新型抑制剂平台与独特的偶联技术开发，展示出针对癌细胞的强效活性。
本周还有多种1类新药首次在国内获批开展临床试验，这些新药包括：卡文迪许（泰州）药业的102D-6干混悬剂用于流感，温州医科大学联合华润紫竹药业的J002用于干眼症，润中药业等机构的XLH01片为脂肪肝炎的治疗开发，及更多。期待这些新药的后续临床试验顺利进行，早日为患者带来希望。
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